注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400565号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1:硝基四氮唑蓝:1.2mmol/L;尿酸酶(微生物):≥12μkat/L;pH7.5;非反应缓冲液;稳定剂;表面活性剂。试剂2或试剂3:碳酸盐缓冲液:1.5 mol/L,pH 10.4。医学全在线www.lindalemus.com
(其中试剂2适用于cobas c311及cobas c 501,试剂3适用于cobas c 701;在cobasc 701上,试剂1在位置B,而试剂3在位置C)。产品有效期:在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 and cobas c 701全自动生化分析仪上,体外定量测定人体内血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)的浓度。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.02.15 |
有效期截止日 |
2015.02.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
果糖胺检测试剂盒(比色法) |
产品名称(英文) |
Fructosamine(FRA) |
规格型号 |
150 tests,250 tests |
产品标准 |
YZB/GEM 4163-2010 |
附件 | |
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