| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400976号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1,2,3：液体，成分包括聚乙二醇 120mg/mL、缓冲液和稳定剂 60mM。试剂船位4,5,6：液体，成分包括抗IgG抗体(兔)1.7mg/mL和稳定剂。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Dimension临床生化系统，定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白G(IgG)含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemnes Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白G测定试剂盒(比浊法) |
| 产品名称（英文) | Immunoglobulin G Flex Reagent Cartridge |
| 规格型号 | DF76:120测试(4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0376-2011 |
| 附件 | |
