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人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0381-2011,产品性能结构及组成:检测孔1、2:液体,含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠,单克隆);检测孔3:片剂,含有抗体-CrO2 (小鼠,单克隆)0.75 mg/mL;检测孔4、5、6:片剂,含有CPRG 23.6 mM;检测孔7:液体,含有底物稀释缓冲液175 mM;检测孔8:液体,铬稀释剂缓冲液105mM。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统,定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。
注册号 国食药监械(进)字2011第2400977号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 检测孔1、2:液体,含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠,单克隆);检测孔3:片剂,含有抗体-CrO2 (小鼠,单克隆)0.75 mg/mL;检测孔4、5、6:片剂,含有CPRG 23.6 mM;检测孔7:液体,含有底物稀释缓冲液175 mM;检测孔8:液体,铬稀释剂缓冲液105mM。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统,定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)
产品名称(英文) Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge
规格型号 RF430:120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0381-2011
附件
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