注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400977号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
检测孔1、2:液体,含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠,单克隆);检测孔3:片剂,含有抗体-CrO2 (小鼠,单克隆)0.75 mg/mL;检测孔4、5、6:片剂,含有CPRG 23.6 mM;检测孔7:液体,含有底物稀释缓冲液175 mM;检测孔8:液体,铬稀释剂缓冲液105mM。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com
|
产品适用范围 |
用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统,定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2011.03.24 |
有效期截止日 |
2015.03.23 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) |
产品名称(英文) |
Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge |
规格型号 |
RF430:120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒) |
产品标准 |
YZB/USA 0381-2011 |
附件 | |
|
|