| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400809号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 琥珀酸盐缓冲液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、铜试剂、系列标准品、质控、白色专用板。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于新生儿足跟采血样中苯丙氨酸的体外定量检测 |
| 注册代理 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ani Labsystems Ltd.Oy |
| 生产厂地址（中文) | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 生产场所 | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿苯丙氨酸检测试剂盒(茚三酮-荧光法) |
| 产品名称（英文) | Neonatal Phenylalanine Kit |
| 规格型号 | 960人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0088-2011 |
| 附件 | |
