注册号 |
国食药监械(进)字2010第2302983号 |
生产厂商名称(中文) |
株式会社森田制作所 |
产品性能结构及组成 |
产品由X线图像处理装置,CCD传感器,AC适配器(选购),CCD传感器用一次性套子,本体架(选购),接口电缆(选购),受信软件(选购)组成,软件版本:Version 2。分辨率:高分辨率模式大于20lp/mm,标准模式大于10lp/mm。图像灰度等级不小于4级。软件功能:病历注解、缩放和旋转。 |
产品适用范围 |
与牙科X射线装置配合使用,用X线CCD传感器取代传统的X线胶片,拍摄牙齿和牙齿周围组织,采集数字信号并可送至计算机。医学全在线
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注册代理 |
启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
森田医疗器械(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.10.13 |
有效期截止日 |
2014.10.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
J. MORITA MFG. CORP |
生产厂地址(中文) |
680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan |
生产场所 |
680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
牙科用CCD数字X线成像系统(商品名:Megadixel) |
产品名称(英文) |
Dental CCD Digital X Ray Imaging System |
规格型号 |
MD-Z |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 2063-2010《牙科用CCD数字X线成像系统》 |
附件 | |
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