| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771701号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中，有利于球囊扩张导管的置放。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3771701号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771701号(更)",原证自发证之日起作废。生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054 |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM ) |
| 产品名称（英文) | HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 规格型号 | 1000460H,1000460HJ,1000462H,1000462HJ,1000463H,1000463HJ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2451-2006《导引导丝》 |
| 附件 | |
