| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400105号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期：2-8℃保存，有效期未开封：90天；开封：14天。 |
| 产品适用范围 | 该质控品是血液学质量控制材料，与配套的试剂结合使用，用于临床上对日本光电血细胞分析仪的性能监控。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 上海东湖仪器试剂科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.31 |
| 备注 | 1、承产单位：R＆D Systems,Inc.2、代理人由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司"；注册代理机构由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"； 注册证由“国食药监械(进)字2008第2400105号”变更为“国食药监械(进)字2008第2400105号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 Mckinley Place NE Minneapolis, MN 55413. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分析仪用质控品(商品名：日本光电血细胞分析仪用质控品) |
| 产品名称（英文) | HEMATOLOGY CONTROL |
| 规格型号 | MEK-3DN, MEK-3DL, MEK-3DH 2.0ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0035-2008 《血细胞分析仪用质控品》 |
| 附件 | |
