| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400967号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲合素包被的微粒;包被链霉亲合素的磁珠微粒；防腐剂 R1 生物素化CMV抗原:生物素化CMV特异性抗原(重组，大肠杆菌)；MES缓冲液；防腐剂R2 Ru(bpy)32+标记的CMV抗原：钌复合体标记的CMV特异性抗原(重组，大肠杆菌)；MES缓冲液；防腐剂 Cal1阴性定标液1：人血清，CMV IgG抗体无反应性；缓冲液；防腐剂。 Cal2 阳性定标液2：人血清，CMV IgG抗体反应性；缓冲液；防腐剂。医学全在线 产品有效期：存放于2-8℃，保存11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测人体血清和血浆中巨细胞病毒(CMV)IgG抗体。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | CMV IgG |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 0375-2011 |
| 附件 | |
