| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400968号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：检测板：包被有过敏原和生物素标记的牛血清白蛋白(阳性质控，位于每条试剂条的最上端)的硝酸纤维素膜，置于塑料反应槽中; 洗脱液：(TRIS/NaCl，包含NaN3)，可稀释的清洗液; 标记有生物素的抗人IgE抗体(多抗)，含NaN3; 酶标链霉亲和素，连接有碱性磷酸酯酶的链霉亲和素(含C4H5NOS和C4H6BrNO4); 底物，BCIP/NBT(5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸盐/氯化硝基四氮唑蓝)。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃，2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 与过敏原检测仪配合使用，半定量检测人血清中过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草，树花粉等]特异性IgE抗体(sIgE)。 |
| 注册代理 | 上海领检科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDIWISS Analytic GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany |
| 生产场所 | Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 过敏原诊断试剂盒(sIgE，免疫印迹法) |
| 产品名称（英文) | AllergyScreen Test Kit |
| 规格型号 | 12人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1094-2010 |
| 附件 | |
