| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1401474号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 备注 | 变更内容：1.申请人注册地址和生产地址变更为：Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP7290 34184MONTPELLIER Cedex 4,France；2.适用机型变更为:ABXPentra 60, ABX Pentra 60C+, Pentra ES60,PentraMS60,ABX Pentra 80, ABX PentraXL80。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.02.15 |
| 生产厂商名称（英文) | HORIBA ABX SAS |
| 生产厂地址（中文) | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生产场所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分析仪用溶血剂(商品名:嗜碱溶血剂 II) |
| 产品名称（英文) | ABX BASOLYSE Ⅱ |
| 规格型号 | 1L |
| 产品标准 | YZB/FRC 0945-2009 |
| 附件 | |
