| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401013号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PT1 预处理试剂1(白色瓶盖)，1瓶，4 mL： 二硫苏糖醇 1.028 g/L；稳定剂，pH 5.5。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖)，1瓶，4 mL： 氢氧化钠40 g/L；氰化钠2.205 g/L。 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐剂。 R1 内因子-Ru(bpy) 32+(灰色瓶盖)，1瓶，10 mL：钌标记猪内因子4μg/L； 钴啉醇酰胺二氰化物15μg/L；稳定剂；人血清蛋白；磷酸盐缓冲液，pH值 5.5；防腐剂。 R2 维生素B12-生物素(黑色瓶盖)，1瓶，8.5 mL：生物素化维生素B12，25μg/L；生物素3μg/L；磷酸盐缓冲液，pH 7.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12 。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Vitamin B12 |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0620-2011 |
| 附件 | |
