| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100168号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本医疗器材有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为人工髋关节置换手术用的手术器械，可重复使用。医学全.在线www.lindalemus.com 具体规格型号详见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于人工髋关节置换手术。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京优百伟业科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | 1、承产单位：日本メデイヵルマテリアル株式会社 滋贺工场八日市分厂2、生产者名称由“日本メディカルマテリアル株式会社”变更为“日本医疗器材有限公司Japan Medical MaterialsCorporation”；生产场所地址由“滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第1100168号”变更为“国食药监械(进)字2008第1100168号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Japan Medical Materials Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 大阪市淀川区宫原三丁目3-31号 |
| 生产场所 | 滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体用手术器械 |
| 产品名称（英文) | Surgical Instruments for the Hip Joint Prostheses |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0037-2008 《髋关节假体用手术器械》 |
| 附件 | |
