注册号 |
国食药监械(进)字2008第2211911号(更) |
生产厂商名称(中文) |
美国Aspect医学系统公司 |
产品性能结构及组成 |
监护仪由主机、数字信号转换器(DSC-XP)、患者导联线(PIC)、BISTM传感器、电源线和输液架固定器组成。EEG定标电压:50μV/div,显示类型-EEG:5,10,25,50,100μV/div。EEG扫描速率:25mm/s±5%,显示类型-EEG:15,25,30mm/s。噪音:<2.0μV峰-峰值。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品用于通过获取脑电信号监测病人大脑催眠状态,可应用于ICU、手术室以及其他需要了解病人大脑状况的科室。 |
注册代理 |
北京泰士特商贸有限公司 |
售后服务机构 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.07.10 |
有效期截止日 |
2012.07.10 |
备注 |
注册证代理人和售后服务机构由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2211911号”变更为“国食药监械(进)字2008第2211911号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.03.22 |
生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA |
生产场所 |
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
监护仪 |
产品名称(英文) |
BISTM MONITORING SYSTEM |
规格型号 |
A-2000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1446-2008 《监护仪》 |
附件 | |
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