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监护仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
监护仪生产企业:美国Aspect医学系统公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1446-2008 《监护仪》,产品性能结构及组成:监护仪由主机、数字信号转换器(DSC-XP)、患者导联线(PIC)、BISTM传感器、电源线和输液架固定器组成。EEG定标电压:50μV/div,显示类型-EEG:5,10,25,50,100μV/div。EEG扫描速率:25mm/s±5%,显示类型-EEG:15,25,30mm/s。噪音:<2.0μV峰-峰值。,监护仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于通过获取脑电信号监测病人大脑催眠状态,可应用于ICU、手术室以及其他需要了解病人大脑状况的科室。
注册号 国食药监械(进)字2008第2211911号(更)
生产厂商名称(中文) 美国Aspect医学系统公司
产品性能结构及组成 监护仪由主机、数字信号转换器(DSC-XP)、患者导联线(PIC)、BISTM传感器、电源线和输液架固定器组成。EEG定标电压:50μV/div,显示类型-EEG:5,10,25,50,100μV/div。EEG扫描速率:25mm/s±5%,显示类型-EEG:15,25,30mm/s。噪音:<2.0μV峰-峰值。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于通过获取脑电信号监测病人大脑催眠状态,可应用于ICU、手术室以及其他需要了解病人大脑状况的科室。
注册代理 北京泰士特商贸有限公司
售后服务机构 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.10
备注 注册证代理人和售后服务机构由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2211911号”变更为“国食药监械(进)字2008第2211911号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.03.22
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
生产场所 One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 监护仪
产品名称(英文) BISTM MONITORING SYSTEM
规格型号 A-2000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1446-2008 《监护仪》
附件
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