注册号 |
国食药监械(进)字2011第3460748号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括髋臼外杯及孔塞,髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为Ti6Al4V钛合金,髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕。医学全在.线www.lindalemus.com
灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥或非骨水泥假体使用,适用于髋关节初次置换及翻修。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.03.08 |
有效期截止日 |
2015.03.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer, Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
生产场所 |
1800 W. Center St., Warsaw, Indiana 46580, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节假体-髋臼外杯及孔塞 |
产品名称(英文) |
Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4466-2010《髋关节假体-髋臼外杯及孔塞》 |
附件 | |
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