注册号 |
国食药监械(进)字2010第3541153号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
产品由麻醉呼吸机、蒸发器、二氧化碳吸收器、氧监控器、气动装置、流量计、压力表、管路量表、支架组成,根据配置不同的麻醉呼吸机分为以下规格:BleaseFocus(710)、BleaseFocus(720)、BleaseFocus(730)、BleaseFocus(750)、BleaseFocus(950)、BleaseFocus(970)、BleaseFocus(990)。蒸发器型号为:Datum L(ENF)、Datum L(ISO)、DatumL(SEV)。潮气量调节范围:20-1500ml,呼吸频率:2-99次/分,吸呼比:2:1-1:5,呼吸末正压(PEEP):3cmH2O-20cmH2O或OFF,系统顺应性:不大于4×10-2mL/Pa,最大安全压力:不大于8kPa。 |
产品适用范围 |
用于外科手术中对成人或儿童进行麻醉。 |
注册代理 |
思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.05.04 |
有效期截止日 |
2014.05.04 |
备注 |
注册证生产者地址“由Beech House,ChilternCourt,Asheridge Road,Chesham,Bucks,HP5 2PX,UK.”变更为“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK ”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3541153号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541153号(更)”,原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
变更日期 |
2011.03.22 |
生产厂商名称(英文) |
Spacelabs Healthcare Limited. |
生产厂地址(中文) |
1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK |
生产场所 |
5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029 USA |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
麻醉系统 |
产品名称(英文) |
Anaesthesia System |
规格型号 |
BleaseFocus |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 0615-2010《麻醉系统》 |
附件 | |
|
|