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麻醉系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
麻醉系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 0615-2010《麻醉系统》,产品性能结构及组成:产品由麻醉呼吸机、蒸发器、二氧化碳吸收器、氧监控器、气动装置、流量计、压力表、管路量表、支架组成,根据配置不同的麻醉呼吸机分为以下规格:BleaseFocus(710)、BleaseFocus(720)、BleaseFocus(730)、BleaseFocus(750)、BleaseFocus(950)、BleaseFocus(970)、BleaseFocus(990)。蒸发器型号为:Datum L(ENF)、Datum L(ISO)、DatumL(SEV)。潮气量调节范围:20-1500ml,呼吸频率:2-99次/分,吸呼比:2:1-1:5,呼吸末正压(PEEP):3cmH2O-20cmH2O或OFF,系统顺应性:不大于4×10-2mL/Pa,最大安全压力:不大于8kPa。,麻醉系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于外科手术中对成人或儿童进行麻醉。
注册号 国食药监械(进)字2010第3541153号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由麻醉呼吸机、蒸发器、二氧化碳吸收器、氧监控器、气动装置、流量计、压力表、管路量表、支架组成,根据配置不同的麻醉呼吸机分为以下规格:BleaseFocus(710)、BleaseFocus(720)、BleaseFocus(730)、BleaseFocus(750)、BleaseFocus(950)、BleaseFocus(970)、BleaseFocus(990)。蒸发器型号为:Datum L(ENF)、Datum L(ISO)、DatumL(SEV)。潮气量调节范围:20-1500ml,呼吸频率:2-99次/分,吸呼比:2:1-1:5,呼吸末正压(PEEP):3cmH2O-20cmH2O或OFF,系统顺应性:不大于4×10-2mL/Pa,最大安全压力:不大于8kPa。
产品适用范围 用于外科手术中对成人或儿童进行麻醉。
注册代理 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.04
备注 注册证生产者地址“由Beech House,ChilternCourt,Asheridge Road,Chesham,Bucks,HP5 2PX,UK.”变更为“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK ”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3541153号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541153号(更)”,原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com
变更日期 2011.03.22
生产厂商名称(英文) Spacelabs Healthcare Limited.
生产厂地址(中文) 1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK
生产场所 5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029 USA
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 麻醉系统
产品名称(英文) Anaesthesia System
规格型号 BleaseFocus
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0615-2010《麻醉系统》
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