注册号 |
国食药监械(进)字2009第3540897号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、呼吸机、呼吸回路、CO2吸收罐、安氟醚和异氟醚蒸发器、流量计、气体连接管路组成。气源为O2、N2O和空气。呼吸机性能:呼吸频率2~99次/分;潮气量20~1500mL; 呼气末正压3cmH2O~20 cmH2O或OFF;吸呼比:2.0:1~1:5.0可调;具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、氧浓度等报警功能。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于手术时对成人、儿童进行吸入麻醉。 |
注册代理 |
太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.04.15 |
有效期截止日 |
2013.04.15 |
备注 |
注册证代理人由“太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处”变更为“思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司”;生产者地址由“Unit 3,BeechHouse,Chiltern Court,AsheridgeRoad,Chesham,Buckinghamshire,HP5 2PX,UK.”变更为“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG137NW,UK”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3540897号”变更为“国食药监械(进)字2009第3540897号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.03.22 |
生产厂商名称(英文) |
Spacelabs Healthcare Limited |
生产厂地址(中文) |
1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK |
生产场所 |
5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029, 美国 |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
麻醉系统 |
产品名称(英文) |
Anesthesia Systems |
规格型号 |
BleaseSirius |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 0570-2009《麻醉系统》 |
附件 | |
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