| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401590号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址由“113 HartwellAvenue，Lexington，MA 02421，USA"变更为“180Hartwell Road Bedford，MA 01730-2443USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.02.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford，MA 01730-2443 USA |
| 生产场所 | 113 Hartwell Avenue，Lexington，MA 02421，USA；180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | HemosIL Fibrinogen-C XL |
| 规格型号 | 10×5ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0959-2010 |
| 附件 | |
