| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3630745号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 桩核材料的主要成分包括BISGMA，UDMA，HDDMA，钡硼铝硅酸盐玻璃。医学全在线 桩核材料符合Vita色调分类，色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003，桩核材料属于I型、1组；其中BLUE、GOLD属于I类，即化学固化；A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类，即双重固化。 |
| 产品适用范围 | 树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广东中卫医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pentron Clinical Technologies, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生产场所 | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 树脂桩核修复材料(商品名：Fiber Reinforced Core Build-up Material) |
| 产品名称（英文) | Build-It FR |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3690-2010《树脂桩核修复材料》 |
| 附件 | |
