| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400337号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 备注 | 变更内容：产品有效期由“12个月”变更为“24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学.全在线www.lindalemus.com 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.02.15 |
| 生产厂商名称（英文) | MEDICA CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 生产场所 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钠/钾/氯检测试剂包 |
| 产品名称（英文) | Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack |
| 规格型号 | Na/K/Cl Solutions Package-800ml ; Na/K/Cl Solutions Package-400ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0145-2009 |
| 附件 | |
