注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403050号(更) |
生产厂商名称(中文) |
贝克曼库尔特有限公司 |
产品性能结构及组成 |
产品由吸样开关、试剂室、进样针、稀释器、反应池稀释剂存储器组成。 |
产品适用范围 |
该分析仪包括ACTTM5 diff Open VialHematology Analyzer(开盖式血液分析仪)和ACTTM5 diffCP Hematology Analyzer(闭盖式血液分析仪)两个型号,是一个具有26项参数的全自动血液分析仪,内含有白细胞五分类计数,可依据所有由系统生成的正常参数去识别普通患者的结果,同时标记或识别出需要进一步研究的患者结果。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
批准日期 |
2010.10.13 |
有效期截止日 |
2014.10.13 |
备注 |
生产者注册地址由“4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON.CA 92834-3100”变更为“250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA”; 注册证由“国食药监械(进)字2010第2403050号”变更为“国食药监械(进)字2010第2403050号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.02.16 |
生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生产厂地址(中文) |
250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA |
生产场所 |
Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier, France |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血液分析仪 |
产品名称(英文) |
Hematology Analyzer |
规格型号 |
Ac.T 5diff |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2010《血液分析仪》 |
附件 | |
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