| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2013525号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该类产品主要由手柄部(钳柄、钳环、套筒、指圈)、插入软管及钳头部分组成。根据插入部最大外径、工作长度及钳头的不同，分为二十六种型号。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品临床上适用于通过内镜钳道，咬取活体组织供病理分析用。 |
| 注册代理 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 备注 | 生产者名称由“日本 富士能株式会社 FUJINONCORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”;生产企业注册地址由“1-324 UETAKAE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,JAPAN”变更为“26-30,NISHIAZABU2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO106-8620,JAPAN”。代理人由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2013525号”变更为“国食药监械(进)字2008第2013525号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.04.07 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生产场所 | 700 KONAKA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI, 327-0001 JAPAN；1030 TADA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 内镜用软管式活组织取样钳(商品名：活检钳) |
| 产品名称（英文) | Biopsy Forceps |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4935-2008《内镜用软管式活组织取样钳》 |
| 附件 | |
