| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400668号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.19 |
| 有效期截止日 | 2013.03.18 |
| 备注 | 变更内容：1)注册地址文字性变更为1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan；2)增加一个生产地址，生产地址变更为：① 17Takumidai，Ono Hyogo 675-1322，Japan；②4-3-2Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271,Japan。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.02.15 |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产场所 | 17 Takumidai，Ono Hyogo 675-1322，Japan；②4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 质控液 |
| 产品名称（英文) | UF CHECK |
| 规格型号 | 47mL×3 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0359-2009 |
| 附件 | |
