| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221961号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是高纯度消毒硅油，不溶于水。医学全.在线www.lindalemus.com 粘度：5000-5400mPa·s，采用干燥蒸汽灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗方案的病例。 |
| 注册代理 | 美国美隆国际公司北京办事处(M&L International Corp. Beijing Office) |
| 售后服务机构 | 北京天鼎经济技术开发公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.02 |
| 备注 | 产品型号由"Acri.Sil-ol 5000"变更为"RTSIL-OL 5000"；代理人由"北京天鼎经济技术开发公司"变更为"蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司"'企业名称由"Acri.Tec GmbH"变更为"Carl ZeissMeditec AG"，注册地址由"Neuendorfstr. 20a,D-16761 Hennigsdorf, Germany"变更为"GoeschwitzerStrasse 51-52,07745 Jena,Germany"。。注册证由"国食药监械(进)字2009第3221961号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221961号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生产场所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼科手术用硅油 |
| 产品名称（英文) | Silicone Oil |
| 规格型号 | RT SIL-OL 5000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0890-2009《眼科手术用硅油》 |
| 附件 | |
