注册号 |
国食药监械(进)字2011第3770616号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括造影导管(带球囊)和注射器。造影导管主要材质为聚氨酯弹性体(Tecoflex),球囊由天然橡胶制成,三通管、接口及导管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成,注射器由聚丙烯和天然橡胶制成。该产品一次性使用,经环氧乙烷消毒。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品适用于右心导管进行心脏造影,测量右心以及肺部压力。可以注射抗辐射介质并且测量从右心进入的任何心室和血管压力。 |
注册代理 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.02.16 |
有效期截止日 |
2015.02.15 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Arrow International Inc. |
生产厂地址(中文) |
2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
生产场所 |
2 Berry Drive,Mount Holly,New Jersey,USA 08060 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血管造影气囊导管 |
产品名称(英文) |
Berman Angiographic Balloon Catheter |
规格型号 |
AI-07130,AI-07130-J,AI-07131,AI-07132,AI-07133,AI-07134,AI-07135,AI-07136,AI-07137,AI-07138 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0858-2010《血管造影气囊导管》 |
附件 | |
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