| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770623号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座组成。医学全在.线www.lindalemus.com 由聚亚胺酯、聚酰胺和不锈钢等材料制成。涂层材料为MDX(氨基硅油硅氧烷)。根据规格和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue，Miami Lakes，Florida，33014，USA |
| 生产场所 | Cordis de Mexico S.A.de C.V.: Calle Circuito Interior Norte # 1820, Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez, Chihuahua,CP 32575,Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 造影导管(商品名：Tempo) |
| 产品名称（英文) | Tempo Angiographic Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0281-2011《造影导管(商品名：Tempo)》 |
| 附件 | |
