| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100663号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品试模、假体插入器、插入器、起子、拔出器钩、改锥、T型柄尺、模板等组成；材料为不锈钢及聚甲醛，不锈钢牌号：05Cr17Ni4Cu4Nb，选自ASTM F899；非灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为非骨水泥型全髋关节假体置换用配套工具。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580；345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
| 生产场所 | 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580；345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体配套工具组合(商品名：M/LTaper) |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 USA 0004-2011《髋关节假体配套工具组合》 |
| 附件 | |
