| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400798号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系列校准品、抗-hAFP-铕示踪剂贮存液、通用缓冲液、抗-hAFP微滴定板条、塑封袋、试剂盒条形码标签、备用的空斑条形码标签、质控证书 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定孕妇血清、羊水中的人甲胎蛋白(hAFP)含量 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 产品名称（英文) | AutoDELFIA(r) hAFP |
| 规格型号 | 96人份试剂 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0239-2011 |
| 附件 | |
