注册号 |
国食药监械(进)字2011第1100678号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、工具托盘、通用手柄、导针、骨板牵开器、骨板压缩器、拔出器和骨板弯压器组成。医学全在线www.lindalemus.com
其中,骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、拔出器和骨板弯压器金属部分采用符合ASTM F899中440不锈钢制造;骨板牵开器、骨板压缩器采用符合ASTM F899中420不锈钢制造;导针采用符合ASTM F899中316不锈钢制造;持板钳采用符合ASTM F899中440或420不锈钢制造。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
本产品为手动式矫形外科手术器械,适用于颈前路手术的颈椎固定。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
北京英普朗特科贸有限公司 |
批准日期 |
2011.02.28 |
有效期截止日 |
2015.02.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
NuVasive,Inc. |
生产厂地址(中文) |
7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA |
生产场所 |
7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脊柱外科手术工具(商品名:Helix-T ACP ,Helix-R ACP) |
产品名称(英文) |
Helix-T ACP and Helix-R ACP System Instruments |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4381-2010《脊柱外科手术工具》 |
附件 | |
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