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脊柱外科手术工具(商品名:Helix-T ACP ,Helix-R ACP)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱外科手术工具(商品名:Helix-T ACP ,Helix-R ACP)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4381-2010《脊柱外科手术工具》,产品性能结构及组成:本产品由骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、工具托盘、通用手柄、导针、骨板牵开器、骨板压缩器、拔出器和骨板弯压器组成。其中,骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、拔出器和骨板弯压器金属部分采用符合ASTM F899中440不锈钢制造;骨板牵开器、骨板压缩器采用符合ASTM F899中420不锈钢制造;导针采用符合ASTM F899中316不锈钢制造;持板钳采用符合ASTM F899中440或420不锈钢制造。非灭菌包装。,脊柱外科手术工具(商品名:Helix-T ACP ,Helix-R ACP)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品为手动式矫形外科手术器械,适用于颈前路手术的颈椎固定。
注册号 国食药监械(进)字2011第1100678号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、工具托盘、通用手柄、导针、骨板牵开器、骨板压缩器、拔出器和骨板弯压器组成。医学全在线www.lindalemus.com 其中,骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、拔出器和骨板弯压器金属部分采用符合ASTM F899中440不锈钢制造;骨板牵开器、骨板压缩器采用符合ASTM F899中420不锈钢制造;导针采用符合ASTM F899中316不锈钢制造;持板钳采用符合ASTM F899中440或420不锈钢制造。非灭菌包装。
产品适用范围 本产品为手动式矫形外科手术器械,适用于颈前路手术的颈椎固定。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 北京英普朗特科贸有限公司
批准日期 2011.02.28
有效期截止日 2015.02.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) NuVasive,Inc.
生产厂地址(中文) 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA
生产场所 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱外科手术工具(商品名:Helix-T ACP ,Helix-R ACP)
产品名称(英文) Helix-T ACP and Helix-R ACP System Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4381-2010《脊柱外科手术工具》
附件
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