| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100679号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括抓持器、持针器、针、牵引器、丝锥、骨起子、撑开钳、外套管、手柄、刮匙、打孔器、螺丝刀、折弯器、扳手、推进器、压弯器、固定器、锥间盘手术用定位器。与人体接触的工具材料采用YY/T0294.1中代号为C的不锈钢(中国牌号3Cr13)和GB/T13810-2007中的纯钛材料。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊柱矫形与椎间融合手术 |
| 注册代理 | 上海史培尔医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海史培尔医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NovaSpine S.A.R.L. |
| 生产厂地址（中文) | 335，RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS |
| 生产场所 | 335，RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱手术器械 |
| 产品名称（英文) | Spinal osteosynthesis system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 0116-2011《脊柱手术器械》 |
| 附件 | |
