| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400802号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：试纸条由接受层、定距层、指示层和基础层组成。产品有效期：保存于1-30℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测试指尖、耳垂处的末梢全血及静脉全血中的氨浓度。 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Factory，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 5203306, JAPAN |
| 生产场所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 5203306, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血氨试纸条 |
| 产品名称（英文) | AMMONIA TEST KIT Ⅱ |
| 规格型号 | 50条/盒 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0070-2011 |
| 附件 | |
