| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400805号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号：04610138 5个ReadyPack主试剂包，含ADVIA Centaur(r) COR标记试剂和固相试剂、皮质醇标准曲线卡。货号：04610049 1个ReadyPack(r)主试剂包，含ADVIA Centaur COR标记试剂和固相试剂、皮质醇标准曲线卡。医学全在.线www.lindalemus.com 标记试剂2.5mL/盒：吖啶酯标记的皮质醇(～1.7ng/mL)，置于含有水杨酸钠(～50mg/mL)，叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂12.5mL/盒：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗兔免疫球蛋白G抗体(～56μg/mL)连接兔抗皮质醇抗体(～1.1μg/mL)，置于含叠氮化钠(0.1％)和防腐剂的缓冲盐水中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品在临床上用于对血清和尿液中的皮质醇进行定量测定。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | Cortisol(COR) |
| 规格型号 | 货号:04610138 250个测试；货号:04610049 50个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 3392-2010 |
| 附件 | |
