| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400812号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：BBL MGIT 分枝杆菌4ml培养管内包含：110l荧光指示剂和4ml培养液。医学.全在线www.lindalemus.com 荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。 每升纯净水中大约含有*： 经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基5.9g 酪蛋白胨1.25g MGITTM OADC营养添加剂含有15ml Middlebrook OADC浓缩液。 每升纯净水中大约含有*： 惰性白蛋白50.0g 过氧化氢酶0.03g 葡萄糖20.0g 油酸0.6g 每瓶BBL MGIT PANTA杂菌抑制剂中包含抗生素冻干品的混合物。 每升纯净水中大约含有*： 多粘菌素6,000单位 甲氧苄氨嘧啶600g 两性霉素600g 盘尼西林类抗生素600g 萘啶酮酸2,400g。产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品与BBL MGIT 分枝杆菌培养管4ml一起使用，用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 生产厂地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA |
| 生产场所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 分枝杆菌培养添加剂试剂盒 |
| 产品名称（英文) | BBL MGITTM Products |
| 规格型号 | OADC营养添加剂 15mlX6 瓶/盒；PANTA 杂菌抑制剂 6瓶/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0183-2011 |
| 附件 | |
