| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2041095号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本马尼株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 眼科手术刀采用SUS302不锈钢材料和塑料柄构成。产品刃部硬度509～664HV0.2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于临床眼科手术切割。 |
| 注册代理 | 日本板桥贸易株式会社大连办事处 |
| 售后服务机构 | 珠海港康达医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | 售后服务机构及代理人由“大连板桥医疗器械有限公司”变更为“珠海港康达医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2041095号”变更为“国食药监械(进)字2008第2041095号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 枥木县宇都宫清原工业团地8番3/321-231 |
| 生产场所 | 枥木县宇都宫清原工业团地8番3/321-231 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 眼科手术刀 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Knife |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1607-2008《眼科手术刀》 |
| 附件 | |
