| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3542374号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用塑料储药器，与胰岛素泵和输注系统联用，用于对人体持续皮下输注胰岛素。组成包括：储药器外套，储药器保护帽，活塞，活塞杆(白色/蓝色)，针头，针头套帽。 |
| 产品适用范围 | 该储药器与胰岛素泵和输注系统联用，用于对人体持续输注胰岛素。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.09 |
| 备注 | 生产者名称由“Disetronic Medical Systems AG”变更为“Roche Diabetes Care AG”；产品英文名称由“Cartidges”变更为“Cartridges”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3542374号”变更为“国食药监械(进)字2010第3542374号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diabetes Care AG |
| 生产厂地址（中文) | 瑞士 Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf |
| 生产场所 | 124 Heritage Avenue, Portsmouth , New Hampshire, 03801, 美国(其余 见附页) |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 储药器(商品名：塑料储药器) |
| 产品名称（英文) | Cartridges |
| 规格型号 | Accu-Chek 3.15ml Plastic Cartridge (白/蓝) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1366-2010 《储药器》 |
| 附件 | |
