注册号 |
国食药监械(进)字2007第2651866号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品是由聚对苯二甲酸乙二酯制成的外科用非吸收性多股缝线,未染色或绿色,带有不锈钢缝合针。经环氧乙烷或者辐射灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于普通软组织接合和/或结扎,包括在心血管、眼科和神经手术中使用。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2007.11.21 |
有效期截止日 |
2011.11.21 |
备注 |
生产者名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon, LLC”;生产者地址由“Route 22 WestSomerville, NJ 08876-0151, USA”变更为“Highway183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2651866号”变更为“国食药监械(进)字2007第2651866号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com
|
变更日期 |
2011.01.20 |
生产厂商名称(英文) |
Ethicon, LLC |
生产厂地址(中文) |
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
生产场所 |
Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Avenidas de las Torres No. 7125 Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
聚酯不可吸收缝合线(商品名:爱惜邦) |
产品名称(英文) |
ETHIBOND Excel Polyester Suture |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0078-2007 《聚酯不可吸收缝合线(商品名:爱惜邦)》 |
附件 | |
|
|