| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400861号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1：硫酸，R2：亚硝酸钠，R3：咖啡因(安息香酸钠)，R4：酒石酸盐(氢氧化钠)。产品有效期：15-25℃，24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的胆红素浓度 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 胆红素检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | BILIRUBIN(BIL) |
| 规格型号 | BR411(100ml)：R1(硫酸)1×50ml，R2(亚硝酸钠)1× 10ml，R3(咖啡因)1 ×100ml，R4(酒石酸盐)1 ×100ml；BR412(2 ×250ml)：R1(硫酸)1 × 250ml，R2(亚硝酸钠)1× 30ml，R3(咖啡因)2 x 250ml，R4(酒石酸盐)2×250ml |
| 产品标准 | YZB/ENG 0039-2011 |
| 附件 | |
