| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400870号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗Sm抗体IgG。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产场所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗Sm抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti -Sm ELISA (IgG) |
| 规格型号 | 96×01(96) |
| 产品标准 | YZB/GEM 0226-2011 |
| 附件 | |
