| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400885号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种红色溶液，含D型－葡萄糖，还包含苯甲酸钠，磷酸氢二钠EDTA，FD&C红色颜料和粘度调节剂。产品有效期：8-30℃保存，未开封有效期24个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该血糖质控液与ONETOUCH(r)UltraTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)UltraEasyTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)UltraVueTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)Ultra2TM血糖仪系统、InDuo系统以及ONETOUCH(r)Horizon血糖仪系统联用，用于检查血糖仪及试纸是否正常工作，以及检查测量步骤是否正确。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LifeScan，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive,Mrive,Milpitas CA 95035 USA |
| 生产场所 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖质控液(商品名:模拟血糖液) |
| 产品名称（英文) | OneTouch Ultra Control Solution |
| 规格型号 | 小瓶装：3.75ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0298-2011 |
| 附件 | |
