| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2220672号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 无头镍钛合金取石器由网篮、网篮连接杆、鞘管和手柄组成。产品材料：网篮：镍钛合金； 网篮连接杆：304不锈钢；鞘管：聚全氟乙烯-丙烯树脂； 手柄：尼龙。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 无头镍钛合金取石器用于经皮肾取石术(PCNL)时进行快速无创取石操作。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 无头镍钛合金取石器(商品名：N-Circle) |
| 产品名称（英文) | Perc N-Circle Nitinol Tipless Stone Extractor |
| 规格型号 | NTRSE-100038,NTRSE-120038 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3584-2010《无头镍钛合金取石器》 |
| 附件 | |
