注册号 |
国食药监械(进)字2011第2150955号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由注射器、压力表、连接管、接头和三通接头组成。医学全在.线www.lindalemus.com
注射器由聚丙烯制成,胶塞由天然橡胶制成,接头由聚碳酸酯制成。注射器容积60mL;压力表量程为0-14ATM,测量范围的30%-50%部分的基本误差±4.0%,30%以下测量部分的基本误差±3.0%。一个DS-60CC包装中含5个DS-60CC-S。非无菌包装,一次性使用。 |
产品适用范围 |
用于在实施胃肠道球囊扩张时充盈和缩瘪Cook球囊扩张器系列,并监测压力。 |
注册代理 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.03.23 |
有效期截止日 |
2015.03.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wilson-Cook Medical,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4900 Bethania Station Rd., Winston-Salem,NC 27105,USA |
生产场所 |
4900 Bethania Station Rd., Winston-Salem,NC 27105,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
球囊充盈注射器 |
产品名称(英文) |
Dilation Inflation Syringe |
规格型号 |
DS-60CC-S,DS-60CC |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0464-2011《球囊充盈注射器》 |
附件 | |
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