注册号 |
国食药监械(进)字2011第2220837号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由数字检耳镜头、USB视频缆线和一次性窥耳器(52432-U 2.75mm一次性窥耳器、52434-U4mm一次性窥耳器)组成。视场:4mm(工作距离l=5mm),允差:下限-5%,上限不计;分辨率:39.7lp/mm(工作距离l=5mm),允差:下限-10%,上限不计;最大照度:4000Lx(工作距离l=5mm),允差:下限-5%,上限不计;景深:0mm~50mm。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于通过镜头放大检查外耳、耳道和鼓膜。医学全在.线www.lindalemus.com
检耳镜还可以用于咽喉和/或鼻腔的一般照明检查,或评估鼓膜的弹性(鼓气耳镜)。 |
注册代理 |
美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 |
美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
批准日期 |
2011.03.14 |
有效期截止日 |
2015.03.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Welch Allyn, Inc. |
生产厂地址(中文) |
4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
生产场所 |
4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
数字检耳镜 |
产品名称(英文) |
Digital Macro View Otoscope |
规格型号 |
23920 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0401-2011《数字检耳镜》 |
附件 | |
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