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数字检耳镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
数字检耳镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0401-2011《数字检耳镜》,产品性能结构及组成:该产品由数字检耳镜头、USB视频缆线和一次性窥耳器(52432-U 2.75mm一次性窥耳器、52434-U4mm一次性窥耳器)组成。视场:4mm(工作距离l=5mm),允差:下限-5%,上限不计;分辨率:39.7lp/mm(工作距离l=5mm),允差:下限-10%,上限不计;最大照度:4000Lx(工作距离l=5mm),允差:下限-5%,上限不计;景深:0mm~50mm。,数字检耳镜生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于通过镜头放大检查外耳、耳道和鼓膜。检耳镜还可以用于咽喉和/或鼻腔的一般照明检查,或评估鼓膜的弹性(鼓气耳镜)。
注册号 国食药监械(进)字2011第2220837号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由数字检耳镜头、USB视频缆线和一次性窥耳器(52432-U 2.75mm一次性窥耳器、52434-U4mm一次性窥耳器)组成。视场:4mm(工作距离l=5mm),允差:下限-5%,上限不计;分辨率:39.7lp/mm(工作距离l=5mm),允差:下限-10%,上限不计;最大照度:4000Lx(工作距离l=5mm),允差:下限-5%,上限不计;景深:0mm~50mm。
产品适用范围 该产品临床适用于通过镜头放大检查外耳、耳道和鼓膜。医学全在.线www.lindalemus.com 检耳镜还可以用于咽喉和/或鼻腔的一般照明检查,或评估鼓膜的弹性(鼓气耳镜)。
注册代理 美国伟伦国际贸易公司上海代表处
售后服务机构 美国伟伦国际贸易公司上海代表处
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Welch Allyn, Inc.
生产厂地址(中文) 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220
生产场所 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 数字检耳镜
产品名称(英文) Digital Macro View Otoscope
规格型号 23920
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0401-2011《数字检耳镜》
附件
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