| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2540641号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由制氧主机及电源线组成，不包括湿化器和吸氧管路及面罩。 输出流量可调范围：0.5-10.0 L/min，输出氧浓度：90%(V/V)，报警：黄色和红色指示灯亮起时为非正常输出状态。 |
| 产品适用范围 | 用于提供补充的氧气来源，并不作为支持生命或延续生命的用途，也不提供病患监视之使用。该产品只能在临床医师指导下使用，当警示黄灯亮起时指示氧气浓度低于90%(V/V)，此时不能使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SeQual Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121 |
| 生产场所 | 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 医用制氧机(商品名：Integra E-Z) |
| 产品名称（英文) | Oxygen Concentrator |
| 规格型号 | 6323A-OM-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0152-2011《医用制氧机》 |
| 附件 | |
