| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661232号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冲洗吸引管由冲洗吸引管路(体外部分)、插入人体部分组成。冲洗吸引管中吸引管外径：Φ11mm，允差：±5％；冲洗吸引管中灌洗管外径：Φ9.5mm，允差：±5％；瓶塞穿刺器长度：28mm，允差：±1mm；瓶塞穿刺头端外径：Φ5.2mm，允差：+0.1mm/-0.2mm；吸引管插入部外径：Φ5.4mm，允差：±5％；吸引管插入部工作长度：315mm，允差：±10％；冲洗吸引管的环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 |
| 产品适用范围 | 冲洗吸引管在外科手术中将人体组织、血水等污物冲洗吸引用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州华鉴电子科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LINA MEDICAL APS |
| 生产厂地址（中文) | Formervangen5,2600 GLOSTRUP DNK |
| 生产场所 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 冲洗吸引管 |
| 产品名称（英文) | LiNA MaxFlow |
| 规格型号 | SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 4330-2010《冲洗吸引管》 |
| 附件 | |
