注册号 |
国食药监械(进)字2011第2700690号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
本产品是一套乳腺X 线检查计算机辅助诊断系统,可识别并且着重显示潜在的病变区域, 以协助放射科医师的乳腺癌检测。系统中使用的算法包括图像处理、特征计算以及模式识别技术,用于检查乳腺X 线照片的恶性特征。 所标识的感兴趣区包括尖锐和非尖锐肿块、结构变形以及焦点不对称致密体。 |
产品适用范围 |
当放射科医师完成常规阅片之后需要二次阅片时,本系统可通过在原始乳腺X线照片上识别和标记感兴趣区(ROI)的区域,从而最大限度地减少观察失误。医学全在.线www.lindalemus.com
|
注册代理 |
杭州泰格医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.03.01 |
有效期截止日 |
2015.02.28 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
iCAD, Inc. |
生产厂地址(中文) |
98SpitBrookRoad,Suite100,Nashua,NewHampshire,03062,USA |
生产场所 |
4 Townsend West, Suite 9, Nashua, New Hampshire,03063,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
乳腺计算机辅助诊断系统 |
产品名称(英文) |
Computer-Aided Detection System |
规格型号 |
SecondLook Digital , 版本号:7.2 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4318-2010《乳腺计算机辅助诊断系统》 |
附件 | |
|
|