注册号 |
国食药监械(进)字2011第3241267号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元,光纤输出单元、供电电源系统、微机控制及其软件控制系统、能量反馈控制及控制软件系统、安全防护装置、循环水冷系统、脚踏控制开关组成。激光波长:940nm±10nm;最大输出功率:50W(Polysurge940- 50),100W(Polysurge940-100);工作模式:连续方式、脉冲及组脉冲方式;脉冲宽度:2.5ms-250ms≤10%;瞄准光波长:635nm±25nm;瞄准光功率≤4mW;配用光纤:400μm和600μm(一次性使用及可重复使用)光纤。医学全在线www.lindalemus.com
不含扩束手具和聚焦手具。 |
产品适用范围 |
该产品临床通过对人体组织进行照射(切割、烧灼、气化、凝固),达到治疗的目的。 |
注册代理 |
爱科凯能科技(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
爱科凯能科技(北京)有限公司 |
批准日期 |
2011.04.13 |
有效期截止日 |
2015.04.12 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Quanta System S.p.A. |
生产厂地址(中文) |
Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy |
生产场所 |
Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
半导体激光治疗机 |
产品名称(英文) |
Diode Medical Laser |
规格型号 |
Polysurge 940-50、Polysurge 940-100 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 0733-2011《半导体激光治疗机》 |
附件 | |
|
|