注册号 |
国食药监械(进)字2011第3241354号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由二级管泵浦的固态激光系统(DPSS)、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤组成。根据输出功率不同分为两种型号。激光波长:2013nm±10nm;多模;光纤终端激光输出功率:5-50W(RevoLix 50),50-120W(RevoLix120);瞄准光波长:635nm±5nm; 瞄准光功率:<1mW。该产品所配光纤的规格型号详见附页。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品临床适用于手术中以接触或非接触方式对软组织进行汽化、切开、切割、切除和凝固。 |
注册代理 |
北京创新联合经贸有限公司 |
售后服务机构 |
北京创新联合经贸有限公司 |
批准日期 |
2011.04.19 |
有效期截止日 |
2015.04.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
LISA laser products OHG |
生产厂地址(中文) |
Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany |
生产场所 |
Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
激光手术系统 |
产品名称(英文) |
2 Micron Continuous Wave Surgical Laser |
规格型号 |
RevoLix 120、RevoLix 50 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 0678-2011《激光手术系统》 |
附件 | |
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