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激光手术系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
激光手术系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GER 0678-2011《激光手术系统》,产品性能结构及组成:该产品由二级管泵浦的固态激光系统(DPSS)、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤组成。根据输出功率不同分为两种型号。激光波长:2013nm±10nm;多模;光纤终端激光输出功率:5-50W(RevoLix 50),50-120W(RevoLix120);瞄准光波长:635nm±5nm; 瞄准光功率:<1mW。该产品所配光纤的规格型号详见附页。,激光手术系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于手术中以接触或非接触方式对软组织进行汽化、切开、切割、切除和凝固。
注册号 国食药监械(进)字2011第3241354号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由二级管泵浦的固态激光系统(DPSS)、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤组成。根据输出功率不同分为两种型号。激光波长:2013nm±10nm;多模;光纤终端激光输出功率:5-50W(RevoLix 50),50-120W(RevoLix120);瞄准光波长:635nm±5nm; 瞄准光功率:<1mW。该产品所配光纤的规格型号详见附页。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品临床适用于手术中以接触或非接触方式对软组织进行汽化、切开、切割、切除和凝固。
注册代理 北京创新联合经贸有限公司
售后服务机构 北京创新联合经贸有限公司
批准日期 2011.04.19
有效期截止日 2015.04.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) LISA laser products OHG
生产厂地址(中文) Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany
生产场所 Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 激光手术系统
产品名称(英文) 2 Micron Continuous Wave Surgical Laser
规格型号 RevoLix 120、RevoLix 50
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 0678-2011《激光手术系统》
附件
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