| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771133号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由座、体部、Trans TipⅡ、Trans Tip Ⅰ、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物，体部材料为Vestamid 68D复合物, Trans Tip Ⅱ材料为Vestamid64D复合物，Trans Tip Ⅰ材料为Vestamid64D复合物/Pebax 40D，头端材料为Pellethane 80AE复合物,头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯，内体材料为PTFE，编制部材料为304 SST钢丝，应力释放部分材料为聚烯烃。导管有效长度为50cm-125cm，导管内径(规格/英寸)：5F/0.056＇＇，6F/0.070＇＇，7F/0.078＇＇，8F/0.088＇＇，9F/0.098＇＇，10F/0.110＇＇。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该导引导管专用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 N.W. 60th Avenue，Miami Lakes，FL 33014 USA |
| 生产场所 | 生产：14201 N.W. 60th Avenue，Miami Lakes，FL 33014 USA；组装：Cordis de Mexico S.A.de C.V.: Calle Circuito Interior Norte # 1820，Parque Industrial Salvarcar，Ciudad Juarez，Chihuahua，CP 32575，Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管(商品名：Vista Brite Tip) |
| 产品名称（英文) | Vista Brite Tip Guiding Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0938-2011《导引导管(商品名:Vista Brite Tip) 》 |
| 附件 | |
