| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3251159号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 尺寸:产品 1) 有效长 2)最大插入部外径 3)开口幅 FD-410LR 1650mm±10% ≦φ2.75 mm 5±1mm FD-420LR 1650mm±10%≦φ2.75 mm 7±1mm FD-430L1650mm±10% ≦φ2.75 mm 7±1mm插入部和操作部的连接强度:固定操作部,用19.6N力量拉动插入部先端,插入部和操作部不能出现破损。先端部的连接强度:固定主体,用49N的力量拉动滑动把手,先端部、钢丝和操作部不应出现破损。导电阻抗:钳子头与高频线插口之间直流导电阻抗≤20Ω。旋转性能(仅限FD-410LR/420LR):先端部可旋转。结构及组成:本产品由一次性热活检钳FD-410LR、FD-420LR、FD-430L及A电缆MH-969、MAJ-860组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | FD-410LR与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流在消化道内进行电烧、凝固或者止血。FD-420LR/FD-430L与奥林巴斯内镜配套使用，用于利用高频电流，在上消化道内进行组织切开。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产场所 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性热活检钳 |
| 产品名称（英文) | ディスポーザブル高周波切開鉗子 |
| 规格型号 | FD-410LR/FD-420LR/FD-430L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0681-2011《一次性热活检钳》 |
| 附件 | |
