注册号 |
国食药监械(进)字2011第3661296号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由高压造影注射器及附件(吸药器,连接管路,高压连接管路,高压造影注射器保护套)组成,产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 |
注册代理 |
上海宾雁商务服务有限公司 |
售后服务机构 |
见附件2 |
批准日期 |
2011.04.12 |
有效期截止日 |
2015.04.11 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Coeur, Inc. |
生产厂地址(中文) |
ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay, Suite200LebanonTennessee37090USA |
生产场所 |
a. The Physicians Plaza of Lebanon 100 Physicians Way,Suite 200 Lebanon Tennessee 37090 USA;b. 209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA;c. 3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA。 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
产品名称(英文) |
Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories |
规格型号 |
见附件1 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0651-2011 《一次性使用高压造影注射器及附件》 |
附件 | |
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