| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771289号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊及导管组成。远端管长度25cm，由两个管腔组成。球囊带有硅油涂层。球囊材料：5021480、5021440为Grilamid和Greenflex，其余为Pebax和Plexar。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 冠状动脉狭窄段扩张，搭桥血管狭窄段扩张。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Braun-Str.1，34212 Melsungen，GERMANY |
| 生产场所 | B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany / B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名：SeQuent II) |
| 产品名称（英文) | PTCA-Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4365-2010《快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名：SeQuent II)》 |
| 附件 | |
